दिल्ली उच्च न्यायालय की एक खंडपीठ ने शुक्रवार को एकल न्यायाधीश के आदेश पर रोक लगाने से इनकार कर दिया, जिसने डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज को उन देशों में निर्यात के लिए भारत में सेमाग्लूटाइड का निर्माण करने की अनुमति दी थी, जहां नोवो नॉर्डिस्क के पास ओज़ेम्पिक जैसे ब्रांड नामों के तहत इसके निर्माण और बिक्री पर पेटेंट संरक्षण नहीं है। [नोवो नॉर्डिस्क बनाम डॉ रेड्डीज]
नोवो नॉर्डिस्क सेमाग्लूटाइड को ओज़ेम्पिक, वेगोवी और रायबेलसस जैसे ब्रांड नामों से बेचता है।
नोवो नॉर्डिस्क ने हाईकोर्ट में अपील दायर की है, जिसमें डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेटरीज को भारत से बाहर एक्सपोर्ट के लिए दवा बनाने की इजाज़त देने के सिंगल जज के फैसले को चुनौती दी गई है।
जस्टिस हरि शंकर और ओम प्रकाश शुक्ला की डिवीजन बेंच ने आज आदेश पर अंतरिम रोक लगाने की याचिका पर सुनवाई करने के बजाय अपील पर आखिरी फैसला करना सही समझा।
बेंच ने दर्ज किया कि सिंगल जज ने प्रतिवादी की इस दलील को स्वीकार कर लिया था कि मुकदमे का पेटेंट (नोवो नॉर्डिस्क का पेटेंट) पेटेंट एक्ट की धारा 64 के तहत रद्द किया जा सकता है।
कोर्ट ने कहा, "विद्वान सिंगल जज ने एक विस्तृत फैसले में, कई बातों पर प्रतिवादी की इस दलील में दम पाया है।"
बेंच ने इस बात पर ज़ोर दिया कि जिस ऑर्डर को चुनौती दी गई है, उसका मेन पॉइंट पैराग्राफ 36 से 46 में है, जहाँ सिंगल जज ने केस पेटेंट की तुलना पहले के आर्ट से की थी।
तुलना से पता चला कि “केस पेटेंट में दावा पहले के आर्ट के दावे से साफ़ है… [सिर्फ़ एक रेडिकल के साथ] जो इस आर्ट में माहिर व्यक्ति को साफ़ होगा।”
बेंच ने कहा कि ये नतीजे "पहली नज़र में उस ऑर्डर को बनाए रखने के लिए काफ़ी हो सकते हैं।"
नोवो नॉर्डिस्क के वकील ने इन शुरुआती नतीजों पर सवाल उठाया, लेकिन कोर्ट ने कहा कि ऐसे मामलों पर सुनवाई के पहले दिन ही फ़ैसला नहीं किया जा सकता और फ़ाइनल डिस्पोज़ल के स्टेज पर डिटेल्ड एनालिसिस की ज़रूरत है।
यह केस नोवो नॉर्डिस्क के उस केस से शुरू हुआ है जिसमें सेमाग्लूटाइड को कवर करने वाले उसके 2014 के स्पीशीज़ पेटेंट के उल्लंघन का आरोप लगाया गया है, जो दुनिया भर में बिकने वाली उसकी दवाओं ओज़ेम्पिक, वेगोवी और राइबेलसस में एक्टिव इंग्रीडिएंट है।
कंपनी ने भारत में इस कंपाउंड के किसी भी मैन्युफैक्चरिंग को रोकने के लिए इस पेटेंट पर भरोसा किया। हालांकि, डॉ. रेड्डीज़ ने तर्क दिया कि नोवो नॉर्डिस्क के अपने पहले के जीनस पेटेंट, जो 2024 में एक्सपायर हो रहा था, को देखते हुए इस सूट पेटेंट में नयापन और नए कदम की कमी थी। इस पहले के पेटेंट में वही पेप्टाइड बैकबोन बताया गया था और, सिंगल जज के अनुसार, इसमें सेमाग्लूटाइड के ज़रूरी स्ट्रक्चर का अंदाज़ा लगाया गया था।
अपने 2 दिसंबर के ऑर्डर में, सिंगल जज ने माना कि सेमाग्लूटाइड में बदलाव, जीनस पेटेंट और साइंटिफिक लिटरेचर सहित पहले के आर्ट को देखते हुए साफ़ लग रहा था। कोर्ट ने नोवो नॉर्डिस्क की फॉर्म-27 फाइलिंग पर भी ध्यान दिया, जिसमें स्पीशीज़ और जीनस दोनों पेटेंट के तहत सेमाग्लूटाइड के कमर्शियल काम करने की बात कही गई थी—यह एक ऐसी बात थी जिसने पहले के दावे के बचाव का समर्थन किया।
जबकि नोवो नॉर्डिस्क ने डिवीजन बेंच के सामने तर्क दिया कि सेमाग्लूटाइड के किसी भी मैन्युफैक्चरिंग की इजाज़त देना कानूनी स्कीम को कमज़ोर करता है, बेंच ने इस बात पर ज़ोर दिया कि सिंगल-जज के ऑर्डर में सिर्फ़ एक्सपोर्ट की इजाज़त थी, घरेलू बिक्री की नहीं, और इसका दायरा छोटा था।
इसमें यह भी कहा गया कि अपील की सुनवाई के पहले दिन यह तय नहीं किया जा सकता कि सूट का पेटेंट सच में इनवैलिड है या नहीं।
बेंच ने अब नोटिस जारी किया है और अपील को फाइनल डिस्पोजल के लिए तय किया है, जबकि कोई भी अंतरिम प्रोटेक्शन देने से मना कर दिया है। नतीजतन, सिंगल जज द्वारा दी गई सिर्फ एक्सपोर्ट की परमिशन जारी रहेगी।
नोवो नॉर्डिस्क को Inttl Advocare के एडवोकेट हेमंत सिंह और ममता रानी झा ने रिप्रेजेंट किया।
डॉ. रेड्डीज को सीनियर एडवोकेट साई दीपक ने सिम एंड सैन के एडवोकेट सिद्धांत गोयल और मोहित गोयल के साथ रिप्रेजेंट किया।
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